田边三菱在中国台湾推出2型糖尿病新药Canaglu

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2018-03-28

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近年来,台湾地区糖尿病患者人数正呈稳步增长,并且在未来数年预计还将继续保持增长。 Canaglu于2017年4月获得台湾当局批准,该药适用于2型糖尿病(T2D)患者的治疗,不适用于1型糖尿病(T1D)患者、糖尿病酮症酸中毒患者、伴有严重肾损伤、终末期肾脏病患者或透析患者。 canagliflozin是一种选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,由田边三菱发现。 SGLT2是一种转运蛋白,参与肾脏近端肾小管的葡萄糖重吸收。

SGLT-2抑制剂是一类新型降糖药,主要通过抑制表达于肾脏的SGLT2,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而达到降低血糖水平的效果,并且该降糖效果不依赖于细胞功能和胰岛素抵抗。

与非糖尿病人群相比,2型糖尿病患者的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液,这可能会推高血糖水平。

在其他市场,田边三菱将canagliflozin授权给了美国制药巨头强生(JNJ),该公司旗下杨森部门拥有canagliflozin在北美、南美、欧洲、中东、非洲、澳大利亚、新西兰及一些亚洲国家的商业化权利。 在美国,canagliflozin于2013年3月获FDA批准,成为全球上市的首个SGLT2抑制剂类降糖药,其商品名为Invokana。 截至目前,Invokana已获全球80多个国家批准。

在9项临床试验涉及超过10285例2型糖尿病患者中调查了canagliflozin的疗效和安全性,数据显示,canagliflozin可有效改善2型糖尿病患者的糖化血红蛋白和空腹血糖水平。 安全性方面,canagliflozin常见的副作用包括阴道真菌感染(外阴阴道念珠菌病)及尿路感染。

由于canagliflozin与利尿作用相关,所以该药可造成血容量降低,进而引起直立性或体位性低血压(当站立时,血压突然降低),或因此导致头晕或昏厥症状。 这些症状在治疗的前三个月较为常见。 值得一提的是,去年3月,来自英国制药巨头阿斯利康的SGLT-2抑制剂类降糖药Forxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)获得中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准,作为一种单药疗法,用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。 此次批准,使Forxiga成为中国市场批准的首个SGLT-2抑制剂。

Forxiga是一种口服片剂,每片含有5mg或10mg达格列净,该药的推荐起始剂量为每次5mg,每日早上服用1次。 上一篇:下一篇:责任编辑:【cyj】。

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